药品生产批准文号是什么意思?
药品生产批准文号是什么意思?
药品生产批准文号是国家食品药品监督管理局授予药品生产企业(公司)生 产、销售药品的法律文件的序号,是进入市场流通和使用必不可少的标志。鉴于历史的原因,1985年7月1日以前,药品审批由各省、自治区、直辖市 组织审评,并授予地方药品批准文号和地方质量标准。
自卫生部(85)卫药字第 43号文下达《新药审批办法》后,改为卫生部审评和卫药准字文号。常见的地方生产批准文号有鄂卫药准字第x x号,指药品经湖北省审评批 准后生产文号。沪卫药准字第x x号,指药品经上海市审评批准后生产文号。 京卫药准字第x x号,指药品经北京市审评批准后生产文号等。
自2001年4月起,由国家食品药品监督管理局决定统一换发药品生产批准 文号和标准,以整顿较混乱的药品的生产秩序。对由各省、市、自治区批准的地 方药品标准(地标),逐步转换为国家标准(国标)。至2004年1月,所有的 地方标准的清查工作结束,标注地方标准的药品退出市场,不得再生产和流通。
答:药品生产批准文号是国家食品药品监督管理局授予药品生产企业(公司)生产、销售药品的法律文件的序号,是进入市场流通和使用必不可少的标志。 鉴于历史的原因,1985年...详情>>
问:急,请各位专家帮助!我太太今年3月28日做完人工流产手术。5月6日来术后第一次月...
答:你好。 你太太的这种情况,建议到医院去检查。 人工流产后注意事项: 人工流产手术结束后应观察2小时,注意阴道流血和腹痛情况,假如没有什么反应就可以回家。 人工流...详情>>
问:鼻子我的男朋友打篮球被伙伴用头撞到鼻子,流血了,他去洗手间洗的时候发现鼻子歪了,...
答:刚撞后24小时内可以冷敷,24小时后热敷,以促进消肿,复位一般在肿消退后,(大概受伤后一周左右),一定不要超过10天,否则,可能会引起畸形愈合,再复位就比较麻烦...详情>>