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2016-06-08 14:08:15

•   1、产品已注册商标的标注“XX�0�3”，商标申请注册“XXTM”，其余标注“XX牌”如：“XX�0�3皮肤黏膜消毒液”、“XXTM戊二醛消毒液”“XX”、“XX牌三氯异氰尿酸消毒片”等。
  2、不得标注规范中禁止的内容，如“湿疣外用消毒杀菌剂”、“XX白斑净”等。
    
  （二）剂型
  如液体、片剂、粉剂等。
  （三）主要有效成分及含量
  1、有效成分标示方法应用化学名；含量应标注产品执行标准规定的范围，如戊二醛消毒剂应标注“戊二醛2。0~2。2%(W/W)”;三氯异氰尿酸消毒片“三氯异氰尿酸，含有效率45。
    0%~50。0%（W/W）也可用g/L表示。
  2、禁止标注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等。
  （四）批准文号
  系指产品及生产企业经省级以卫生行政部门批准的文号。
  生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”
  （五）执行标准
  产品执行标准应为现行有效的标准，以标准的编号表示，如“GB15979”“Q/HJK001”等，可不标注标准的年代号。
    企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。 
  （六）杀灭微生物类别 
  1、应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物有杀灭作用的，应在产品
  说明书中标注对其代表的微生物种类有杀灭作用。例如对金黄色葡萄糖球菌杀灭率≥99。
    999%，可标注“对化脓性球菌有杀灭作用”；对脊髓灰质炎病毒有灭火作用，可标注“对病毒有灭活作用”
  2、禁止标注各种疾病名称和疾病症状，如“牛皮癣”“神经性皮炎”
  3、禁止标注无检验依据的杀微生物类别，如“尖锐湿疣病毒”“非典病毒”
  (七)使用范围和使用方法
  1、应明确、详细列出产品使用方法。
    
  2、应标注作用对象，作用浓度（有效成分含量表示）和配制方法、作用时间、作用方式、
  消毒或灭菌后的使用方法。
  3、方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象，如“每日X次”。
  （八）注意事项
  保存条件、使用防护和使用禁忌。
    
  （九）生产日期、有效期
  生产日期按“年、月、日”或“20050903”。有效期“X年或XX个月”
  （十）生产批号和限期使用日期
  生产批号由企业自行决定。限期使用日期按“请在XX年XX月前使用”或“有效期至XX年XX月”
  （十一）生产企业及其卫生许可证号。
    

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  心***

  2016-06-08 14:08:15

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2016-04-29 15:14:51

• 4.使用方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象，如“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”等等。

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  陈***

  2016-04-29 15:14:51

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