全部答案

2011-12-17 17:43:30

• 激光头需要做FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后，美国进口商到美海关清关时有用（Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的）。
  根据激光功率等因素划定激光等级（如Class I, Class II等）。
  等级越高，涉及资料越复杂，费用就越高。
  你描述为“激光头”而不是“激光器”，猜测属于mW级别的光头，在Class IIIb以下。
  由于FDA对国外厂家要求指定“U.S. Agent/美国代理人”，若厂家的客人不愿意充当美代，则还有额外费用。
  具体费用请咨询贝达士（专业快速提高FDA认证/注册）。
  1390 820 1230

  全部
  

  1***

  2011-12-17 17:43:30

  80 21 评论

  分享
  提交评论