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简述普通新药申报临床研究的注册程序？

简述普通新药申报临床研究的注册程序？

D*** | 2016-06-23 09:21:39

类似病状

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问：医院制剂临床研究申报材料基本要求有哪些?

答：申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等，所报送的资料应当真实、完整、规范。申请制剂所用的化学原料药...详情>>
2 新药注册申报与审批的程序是什么？
3 新药临床研究的分期及各期特点？
4 新药临床研究的审批程序是怎样的？
5 乙肝的“新药”临床研究一般分哪几个阶段？
1

问：中药新药临床前研究最大的风险是什么

答：药物研制是一种很麻烦，耗资巨大的工作，不说后期，仅药理实验、毒理试验就需大量的动物实验，还必须在有资质实验室去做。详情>>
2 新药为什么要进行临床前研究
3 治疗脂肪肝中药新药的临床前研究复杂吗？
4 广州有哪些单位是可以做中药新药临床前研究的
5 治疗脂肪肝中药新药的临床前研究复杂吗？
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问：广州有哪些单位是可以做中药新药临床前研究的

答：详情>>
2 中药新药临床前研究市场怎么样，有前景不？最好举例说明
3 中药新药临床前研究最大的风险是什么
4 广州有哪些单位是可以做中药新药临床前研究的
5 中药新药临床前研究最大的风险是什么
1

问：广州可提供中药新药临床前研究全程技术服务的单位有哪些？

答：详情>>
2 新药的临床研究的主要任务是哪些？
3 如何能够参加新药临床研究？
4 新药临床研究的试验设计包括哪些内容？
5 医疗机构开展新药临床研究必须严格执行什么规定？
1

问：新药临床研究的目的是什么？

答：详情>>
2 乙肝的“新药”临床研究一般分哪几个阶段？
3 向国家申报注册新药要经过哪些程序？
4 简答题新药的临床前研究内容有哪些方面
5 新药临床研究的分期及各期特点？
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问：新药临床前安全性研究有何意义？

答：详情>>
2 新药注册申报与审批的程序是什么？
3 去广州博济新药临床研究中心工作怎么样？有没有在哪里工作过的
4 新药为什么要进行临床前研究
5 新药注册申报与审批的程序是什么？

医疗健康相关知识

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问: 宁夏诊治糖尿病视网膜病变到底好不好？

答: 宁夏诊治糖尿病视网膜病变到底好不好？详情>>
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