实验室有哪些质量管理体系文件？

质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以 及人员的能力而有所不同。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指
导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。

质量管理体系文件可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方 式划分时，有受控文件和非受控文件；按来源划分时，有实验室编制文件和外来
文件。

ISO 9000 : 200...

质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以 及人员的能力而有所不同。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指
导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。

质量管理体系文件可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方 式划分时，有受控文件和非受控文件；按来源划分时，有实验室编制文件和外来
文件。

ISO 9000 : 2000《质量管理体系基础和术语》将“文件”定义为“信息及其承 载媒体”，“媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，
或它们的组合”。由于电子媒体具有可随时访问相同的最新信息、访问和更改易于完 成和控制、可实现远程访问以及作废文件的回收简单有效等优点，越来越受到实验室 的欢迎，受到了越来越普遍的应用。