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办理fda认证需要多少时间?


      		
世*** | 2020-08-25 09:32:26

全部答案(共3个回答)

    2020-08-25 10:06:35
  • 不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10--50个工作日左右。更多检测认证的咨询,欢迎亿博检测了解详情!
    A*** | 2020-08-25 10:06:35 0 0 评论
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  • 2020-08-25 11:26:11
  • 美国FDA认证办理时间需要看产品具体是什么类别的,化妆品的时间周期比较长一些,一个月左右,食品和医疗相对来说比较短,深圳亿博检测机构可以代办理FDA注册认证业务。
    往*** | 2020-08-25 11:26:11 0 0 评论
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  • 2020-08-25 15:54:15
  •   一、普通食品和罐头食品时间
    
      同样是食品,但是申请美国FDA认证注册的时间,也就是周期却完全不一样,普通食品23个工作日就能完成注册,取得注册码,而罐头食品,则往往要取决于所提交资料的完整性,也要1个月以上才能完成,所以要解释做一个FDA认证的周期要多久的问题,就要对美国FDA管制的产品相对了解。
    
      二、普通食品做美国FDA认证时间
    
      关于普通食品做美国FDA认证的周期问题,因为普...

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      一、普通食品和罐头食品时间
    
      同样是食品,但是申请美国FDA认证注册的时间,也就是周期却完全不一样,普通食品23个工作日就能完成注册,取得注册码,而罐头食品,则往往要取决于所提交资料的完整性,也要1个月以上才能完成,所以要解释做一个FDA认证的周期要多久的问题,就要对美国FDA管制的产品相对了解。
    
      二、普通食品做美国FDA认证时间
    
      关于普通食品做美国FDA认证的周期问题,因为普通食品不涉及(to involve)工艺注册和认证,只要对企业信息进行备案就行,也就是有可追溯(trace back)性就行,所以客户只要提供申请人信息,如制造商(又名:生产厂商)名称,地址,电话,联系人,邮箱,传真等等之类的企业信息和产品信息就行,提交这些信息后,代理人会帮你完成注册,那么周期只要24个工作日,基本就可以完成。
    
      三、罐头食品美国FDA认证时间
    
      关于罐头食品做美国FDA认证要多久的周期的问题,因为罐头食品,在美国FDA法案里是要求进行产品工艺注册备案的,所以周期上会比较慢,主要是因为产品工艺进行备案时,要提供很多东西,比如工艺要求,工艺流程相对复杂,性需要等待的时间会长。
    
      四、医疗器械申请美国FDA认证
    
      这个就要根据产品风险等级来确定,因为美国FDA针对医疗器械划分了3个风险等级,也就是我们常说的I类医疗器械,II类医疗器械,III类医疗器械。不同等级的医疗器械,认证周期也各不相同。
    
      I类医疗器械,一般从提交资料开始,到拿到企业注册码和产品注册码,一般需要1015个工作日,这个也要根据客户付款给FDA的速度来确定,如果客户能当天付款,而且马上就付款成功了,一般10个工作日内就可以完成整个注册过程,也就是说I类医疗器械,并且是豁免510K的I类医疗器械。
    
      五、激光(LASER)辐射产品美国FDA认证
    
      关于激光(LASER)辐射产品申请FDA认证的周期,测试(TestMeasure)激光(LASER)的试验报告开始,到取得确认函,一般需要1个月左右,这个周期比较好确定,因为激光(LASER)辐射产品,只要测试(TestMeasure)报告做好了,申请注册的时间一般都是半个月左右,只是激光(LASER)辐射产品要做测试,比如激光的波长,速率之类的,做这个测试需要一定的时间。详情可以咨询亿博第三方检测机构!
    h*** | 2020-08-25 15:54:15 0 0 评论
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