未通过药品GMP认证的药品生产企业（车间）生产的药品批准文号是否? 爱问知识人

未通过药品GMP认证的药品生产企业（车间）生产的药品批准文号是否仍然有效？

未通过药品GMP认证的药品生产企业（车间）生产的药品批准
文号是否仍然有效？

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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，未取得
《药品GMP证书》的，必须在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品 GMP证书》；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由国家食品药品监督管理局予 以注销。

2016-08-28 11:06:51

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问：药品生产企业新建车间、新增生产剂型未通

答：依据《药品管理法》第七十九条和《药品管理法实施条例》第六十三条的规定给予蜂罚。即：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二...详情>>
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问：GMP验证最多可以有多少项一般缺陷

答：　　附件：药品GMP认证检查评定标准（试行）　　一、检查评定方法　　1、根据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，为统一标准，规范认证检查，...详情>>
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