全部答案

2016-08-28 15:43:58

• 境内企业申请生产第二类、第三类医疗器械注册时，应当符合国家药品监督管理部门
  规定的生产条件或者相关质量体系要求，并提交产品生产质量体系考核（认证）的有效证 明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：
  一、   省、自治区、直辖市药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告。
  二、   医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书。
  三、   国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告。

  全部
  

  韩***

  2016-08-28 15:43:58

  516 301 评论

  分享
  提交评论