国家对试行标准的药品转正有何规定?
国家对试行标准的药品转正有何规定?
新药经批准生产后,其药品标准为试行标准,试行期为两年。其他药品经批准后,需 要进一步考察生产工艺及产品质量稳定性的,其药品标准也可批准为试行标准。
答:28号令药品注册管理办法 1、药品批准证明文件及其附件的复印件 (包括经审评通过的原新药申报资料综述和药学研究部分及有关审查意见) 2、证明性文件 (营业执照、...详情>>
问:排卵期表我是7月21日来的例假,请问多少号是排卵期呢,一般例假都提前4-5天左右
答:女性的排卵日期一般在下次月经来潮前的14天左右。下次月经来潮的第1天算起,倒数 14天或减去14天就是排卵日,排卵日及其前5天和后4天加在一起称为排卵期。例如,...详情>>