重磅炸弹药物一般指年销售额超过10亿美元的药物，但这个标准是动态变化的。有学者认为，1990年的标准应为年营业额5亿美元；2000年上升为10亿美元；2005年的门槛则提升至25亿美元。不知道2010年这个门槛会升多高。就我手头的数据看：2009年，共有11只药物的销售额超过50亿美元，排名前20位的世界最畅销药物的销售额均超过40亿美元。
  历史上，第一个达到这个标准的产品是史克必成公司的H2受体拮抗剂西咪替丁（cmetdne，Tagamet，泰胃美），该产品1986年销售额超过10亿美元。1991年，有8个产品进人了重磅炸弹级行列，自此以后，重磅炸弹药物飞速增长，到1996年已经达到了27个，到2001年超过50个。
  在20世纪80年代初期，欧洲在制药工业上占据优势，而最初的重磅炸弹药物也来自于欧洲公司，这种状况一直持续到90年代初期，除史克必成的泰胃美大获成功外，葛兰素公司的雷尼替丁（rantdne，Zantac）、捷利康公司的阿替洛尔（atenolol，Tenormn）和拜耳公司的硝苯地平（nfedpne，Adalat）也在这个时期成为重镑炸弹级产品。
  但到90年代中后期，美国公司后来居上。但这个时期销售额最高的药物仍然是欧洲公司——阿斯特拉的奥美拉哇（omeprazole，Losec/Prlosec，洛赛克）。而奥美拉唑的成功得益于其与美国本土的默克公司组建的合资公司（Astra—Mercknc。
  ）。辉瑞公司的阿托伐他汀（atorvastatn，Lptor）2001年的销售额达到了近70亿美元的天文数字，2009年全球年销售总额高达123亿美02009年排名世界畅销药排名榜第2位和第3位的药品分别是氯砒格雷（Plavx）和益赛普（Enbrel）。
  氯砒格雷是世界上第2只销售额超过百亿美元的药品。Enbrel则继续在国际医药市场上牢牢占据第3名的位置。在10只世界畅销药中，生物工程药品占据半壁江山，数量为5只。TOP3的生物工程药物分别单克隆抗体类药品（400亿美元）、疫苗类药品（380亿美元）、TNF（肿瘤坏死因子抑制剂类，220亿美元）。
  作为世界第三大药品市场，日本产生的重磅炸弹药物为数并不多。2000年以后，年销售额在10亿美元以上的产品只有武田公司的兰索拉唑（lansoprazole）、亮丙瑞林（leuproreln）、坎地沙坦（candesartan）以及三共公司的普伐他汀（pravastatn）。
  重磅炸弹药物数量在增多，其占大制药公司药品销售总额的比重越来越大。制药业为此在R&D方面投资巨大。一个产品成为重磅炸弹的先决条件是其具有很高的市场需求性，即适应症人群广泛、竞争产品少、良好的疗效、很好的安全性以及方便的应用方式。产品本身的好坏固然是一个因素，但公司销售力量的强大与否在决定产品能否成为重磅炸弹药物时，可能发挥更重要的作用。
  美国公司可以进行直接面对消费者广告（DTC），处方药的广告可以投放到报纸、杂志、电视、广播等多种媒体，产品可以迅速为消费者熟悉和认同。这也是药品在美国销量高的一个原因。而欧洲和日本则禁止进行这样的广告，制药商可以通过健康教育等方式促进群众对疾病的认识，潜移默化的令消费者接受自己的品牌。
  很多中等规模制药公司开发的产品进入重磅炸弹药行列常用的途径包括：（1）将产品授权给大制药公司：利用大公司的销售实力提高产品的销售额和地区覆盖范围。（2）合作上市与合作销售，结合两家公司的市场开发实力、地区覆盖范围和擅长专业领域。2008年，重磅炸弹药物贡献了2870亿美元的销售，比2007年增长12%，而全球药物市场2007~2008年增长是7%。
  过去6年，重磅炸弹药物占据了逾40%的市场。我国目前尚无重磅炸弹药物出现，历史上能够和重磅炸弹挨点边的是吴炳新先生旗下的三株口服液，曾创造年销80亿的奇迹——这一数字坊间争议很大，认为虚高严重。在我国市场经济和医药经济发展的初级阶段，单品年销售额超过10亿元人民币的药物，即可称之为重镑炸弹。
  比如，复方丹参滴丸、丹红注射液、步长脑心通、以岭通心络胶囊等。这里还有一个统计口径的问题，是按照回款价、底价、还是零售价。