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一种新药从研发到临床应用有哪些过程？

杨*** | 2007-01-27 18:41:52

好评回答

希*** |2007-01-29 13:23:30 105 30 评论

首先要进行理化性质，药理，药效，药代动力学，毒理等等规定项目的研究，小规模试生产后，按国家新药审批的要求进行申报临床实验。
国家批准临床后，按照批复的有关要求，在指定的医院进行临床实验，不同级别的新药所需要的临床项目不太相同，根据具体的来定。临床试验完成，达到要求后，进行申报生产，经过审批允许生产的品种可以在GMP车间进行生产，一类新药还要在上市后进行跟踪，调查不良反应等等。

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