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什么是关联审评?
CFDA公开征求《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见,预示着业内谣传已久的药用辅料备案制终于有了实质性进展。在此之前,我国药用辅料采用批准文号的管理制度。新的药用辅料、进口药用辅料由CFDA批准注册;有国家标准的药用辅料由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准注册。此次关联审评的推行后,意味着包材辅料不再进行单独审批,而是与药品审批同时进行,可以说这是一次颠...
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CFDA公开征求《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见,预示着业内谣传已久的药用辅料备案制终于有了实质性进展。在此之前,我国药用辅料采用批准文号的管理制度。新的药用辅料、进口药用辅料由CFDA批准注册;有国家标准的药用辅料由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准注册。此次关联审评的推行后,意味着包材辅料不再进行单独审批,而是与药品审批同时进行,可以说这是一次颠覆传统的探索,或将加快审批进度。今天就跟大家捋一捋这新鲜出炉的关联审评政策。
药品注册司与药品审评中心的关系都是食品药品监督管理局的单位,注册司主要工作是在注册受理,资料审查,现场检查等方面,而审评中心则重在资料审评方面。当然国1家级注册司、审评中心与省级的工作职责也是不同的。楼主你可以通过访问国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站得到详细答,如果找不到可以到广州将道企业管理咨询有限公司也有专业的人员负责服务这一块的。
注册审批需要不需要相关专业人事的学历证书跟身份证复印件,这个你要到专业的咨询机构咨询一下比较好哦,当心上当受骗哦!