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药品不良反应的报告范围是哪些?

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药品不良反应的报告范围是哪些?

药品不良反应的报告范围是哪些?

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    2016-12-12 18:30:17
  • 一般药品,通常指上市年代较久的药品,主要报告该药引起的 严重、罕见或新的不良反应。
    新药监测期内的药品,应报告所有不良反应;新药监测期已满 的药品,应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发 生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重 的不良反应。

    姚***

    2016-12-12 18:30:17

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