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新药如何进行临床实验的？

思*** | 2018-04-05 03:46:15

好评回答

w*** |2018-04-05 08:41:28 68 5 评论

当一个药物通过了非临床实验后，经过国家药监局批准进入指定临床医院实验。进入医院后，由课题组制订临床试验方案，并经国家药监局审委会通过。均采用双盲法试验。受试患者只志愿参加，但对使用药物是不知情的。这个过程非常复杂，一个病例甚至要经过多次和多种方法检查，各类药物的难易程度相差很大。当拿到临床实验报告时，本期临床实验就算有头绪了。根据新药相别不同，临床实验还要分期进行的。

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