《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定》申办者是什么？
申办者是疫苗临床试验安全性信息监测与严重不良事件报告的责任主体。申办者应指定专职人员负责临床试验安全性信息监测与严重不良事件报告管理；应制订临床试验安全性信息监测与严重不良事件报告标准操作规程，并对所有相关人员进行培训；应掌握临床试验过程中最新安全性信息，及时进行安全风险评估，并向研究者及相关监管部门等通报有关信息。
李***
2019-01-04 09:20:47
问：疫苗试生产后用于临床试验要多久完成？
答：详情>>
问：《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定》是为什么制定？
答：为规范疫苗临床试验严重不良事件报告，加强疫苗临床试验安全性信息监测，保障受试者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管...详情>>
问：可以暂停或终止临床试验吗？
答：申办者、临床试验机构与研究者、伦理委员会任何一方以及有关省级食品药品监督管理部门，根据临床试验安全风险评估情况，认为需要停止临床试验的，均可暂停或终止临床试验，...详情>>
问：医学临床试验的报告标准有哪些？
问：疫苗事件管理当初去哪里了？
问：药物GCP规定临床试验用药品如何管理？
问：双方都有违约行为的话，怎么解除合同？
问：近视了还会老花吗？有人话近视了就不会老花，但又有人话会！到底会不会呢？真想知道！
答：近视了同时也会老花,老花时近视的度数会降低。我看过一个老人同时带者两副眼镜在打麻将,说是一副近视一副老花的~~~~详情>>
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