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国食健字的定义是什么?

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国食健字的定义是什么?

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    2015-12-26 15:46:46
  •   2003年,原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。同年10月,国家食品药品监督管理局正式启动了保健食品受理审批工作。目前,保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布,保健食品的生产和市场监督由卫生部等部门负责。2003年10月23日15:25【粤港信息日报】称:昨天,记者从国家食品药品监督局(SFDA)获悉,关闭了近半年的保健食品审批大门本月又重新开启。
      1019个从卫生部移交到SFDA的已受理但尚未完成审批工作的保健食品注册申请,将于12月之前全部审批完毕。而从10月10日开始新受理的品种,将于12月启动审批工作,预计明年2月份完成审批工作。另据SFDA药品注册司司长谢晓于透露,保健食品有关法规的修订工作也将于明年初启动。
      据悉,卫生部原承担的保健食品审批职责已划转国家食品药品监督局。目前,两部门的职责移交工作已经基本完成。今后国家颁发的保健食品审批批准证书为“国食健字”。谢晓于表示,此次,卫生部移交过来的1019个待批品种中,参加评审大会但没有完成的有492个;已经受理但没有参加评审大会评审技术审批工作的一共398个;完成技术评审待行政批准的38个。
      所有品种都会在11月中旬收到SFDA的评审意见,12月之前全部评审完毕。而10月10日以后新受理的品种目前已有近百个。至于申请企业所关心的保健食品审批转移到SFDA后的手续、技术要求有何不同?谢晓于表示,在现行有关规定未作出修改之前,依然执行原卫生部颁布的规定。
      有关技术审批的工作依然由原卫生部评审专家评审,卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。此前,各省的保健品申报都需要地方相关部门初审,对此,谢晓于表示,由于省级药监部门改革要到明年初才到位,为了不影响申报工作,暂由国家直接受理。但她强调,不需要地方初审并不等于取消初审。
      由SFDA直接接受初审。谢晓于透露,明年初修订完善保健食品的有关法规工作将启动。SFDA为完善法规将进行全面调研。另外,SFDA还将就保健食品批号换证摸底普查。过去的“卫食健字”转由SFDA审批后文号改为“国食健字”。

    陈***

    2015-12-26 15:46:46

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