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药品包装的管理有哪些规定?

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药品包装的管理有哪些规定?

药品包装的管理有哪些规定?

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    2018-12-27 12:03:51
  • 1.接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
    2.品包装必须适合药品质量的要求,方便储存 、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
    3.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格 、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功 能 主 治 、用 法 、用 量 、禁 忌 、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

    张***

    2018-12-27 12:03:51

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