国家对药品生产许可证有什么要求?
国家对药品生产许可证有什么要求?
国家对药品生产许可证有下列要求; (1)药品生产许可证应当载明许可证编号、企业名称、法定代 表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证 、 机关、发证日期、有效期限等项目。其中,由(食品)药品监督管理 部门核准的许可事项有企业负责人、生产范围、生产地址。
(2)企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与 工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。 (3)药品生产许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记 事项变更是指生产企业名称、法定代表、注册地址、企业类型的变 更。
药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的,应当在原许 可事项发生变更30日前,向原发证机关提出药品生产许可证变更 申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请之日起,15个工作日内 作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告 知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
药品生产企业变更药品生产许可证登记事项的,应当在工商 行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请药品生产许 可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起,15 个工作日内办理变更手续。 (4)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,由原发证机关缴 销药品生产许可证,并通知工商行政管理部门。
(5)药品生产许可证遗失的,药品生产企业应当立即向原发证 机关申请补发,并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原 发证机关在企业登载遗失声明之日起,满1个月后,按照原核准事 项在10个工作日内补发药品生产许可证。 (6)任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借药品生 产许可证。
答:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营 许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予 警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,...详情>>
问:法律咨询法律咨询有个电话热线,可以咨询法律。 对方又不是律师 能听他们的吗? 我...
答:1、“对方又不是律师”:学长是怎么知道对方不是律师的?既然如此,你是不是也有办法知道对方到底是干什么的了?如果是知名的法学专家、教师、法官、检察官、法律栏目主持...详情>>
问:魔恋A计划这种减肥药管用吗最近报纸上都在登这个广告,不是是否真的有效
答:没听说过,但是我知道所有的减肥药都是有害的。都是刺激神经中枢,其实是还没有吃东西的时候,胃给大脑的信号是——饱了。不需要吃了。——这种错误的信号。 最管用的就是...详情>>