全部答案

2016-12-12 11:24:07

• 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的 权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际 公认原则，制定药品临床试验管理规范，简称GCP。
  药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监察、稽査、记录、分析总结和报告。凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

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  2016-12-12 11:24:07

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