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哪些药品需要进行临床试验?

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哪些药品需要进行临床试验?

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    2016-08-28 11:56:46
  • 申请新药注册,应当进行临床试验或者生物等效性试验。申请已有国家标准的药品注
    册,一般不需要进行临床研究。需要进行临床研究的,化学药品可仅进行生物等效性试 验;需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品,应当进行临床试验。在补充申 请时,已上市药品增加适应证或者生产工艺有重大变化的,需要进行临床试验。

    徐***

    2016-08-28 11:56:46

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