研制需要临床试验的新药需办理哪些手续？
研制需要进行临床试验的新药，应当依照《药品管理法》第二 十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。药物临床试验机构进行药物临床试验时，应当事先告知受试 者或其监护人真实情况，并取得其书面同意。
牵***
2016-12-12 10:39:04
问：请问新药生产需要那些手续过程？
答：上面的回答早已过时了，现在新药生产由国家食品药品监管局负责，具体上 查询就可以了．详情>>
问：药品申报者报送虛假研制方法、质量
答：药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标 准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管 理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申...详情>>
问：向国家申报注册新药要经过哪些程序
答：新药注册依据的是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定 并发布的《药品注册管理办法》。 新药注册的主管机构是国家食品药品监督管理局，其评审分为技术评 审和...详情>>
问：双方都有违约行为的话，怎么解除合同？
答：详情>>
问：法律咨询要收费吗？ 法律咨询要收费吗？
答：一般是按时计费，根据案件复杂程度来定。详情>>
问：干练的个性是怎样养成的？朋友们都说我很善良，可我还是希望自己能够更干练一些......
答：在于增强智慧； 提高阅历； 博学名人之功； 勤于生活实践！详情>>
无锡至少有两所正规大学： 1、江南大学 2、南京农业大学无锡渔业学院。由于它不直接在无锡召本科生，所...
院校信息
有可能搓纸轮需要清洗一下了,如果清洗了还是不行的话,那估计需要更换搓纸组件了
硬件
tann转成假名就是たん，拼音的话，相当于tang吧…… bakka转成假名是ばっか kkou转成假...
日语
你好！ 手机密码被锁住了，那么只有拿到客服去解锁了。 如果你使用的是PIN码，被锁，那么去移动营业厅...
手机/通讯
有时，我们的笔记本电脑总是卡住了。我们怎样才能解决这个问题可能有很多不太熟悉的网友。现在让我们告诉你...
电脑/网络
XP电脑显示屏亮度调节怎么操作 1、直接在XP系统桌面空白处右键选择属性打开【显示属性】程序。 2、...
关于计算机不能重启和重启的问题，我相信很多网民以前见过。我们如何解决这个问题这里有一点告诉你，计算机...
也许有些网友对笔记本电脑无法上网的问题了解不多。现在让我们向你介绍一下笔记本电脑不能上网的原因以及如...
在众多的热门移民国家中，能够同时满足速度快，要求简单且有法案支持的移民国家，目前就只有马耳他，希腊，...
高迪安（英文：GOLDIAN，前身：金大元集团），是一个综合性企业集团，致力于真爱人文事业的发展，旗...
管理学
高迪安（英文：GOLDIAN，前身：金大元集团），是一个综合性企业集团，成立以来致力于真爱人文事业的...
产业信息
高迪安集团旗下的元梦智能科技公司，是一家致力于打造以数字智能人为核心的人工智能交互系统，并集研发、生...
高迪安旗下产业比较多，涵盖地产、教育、珠宝、智能、金融、互联、健康等多个领域。集团从地产起步，开发了...
位于浦东川沙的金钟苑，后续集团开发了享誉海内外的上海地标性楼盘——香梅花园。
购房置业
举报原因(必选)：
