药品质量管理制度具体有哪些?
药品质量管理制度具体有哪些
医院药品管理必须依法严格管理。应建立一套严密的质量管理制度,树立以质量 为中心的观念和全员参与质量管理的意识9医院药品管理要从单纯的质量控制转变为 全方位质量经营,即贯穿在药品的计划、采购、验收、保管、发放、服务等全方位质 量管理方面。质量管理目标是做到如何使药品安全有效。
完善的药品质量管理体系包括如下几方面。 (1)首次使用品种质量审核制度凡首次使用的品种要进行质量审核:①向供货 单位或生产厂家索要该品种的有关批文和有关质量资料;②根据医院的要求办理必要 的申报手续,填写品种质量论证申请表,对该品种进行质量审评;③购药前必须对其 质量进行考查,必要时要求厂家提供样品进行检验或试用,并出具质量检验报告书或 临床实验报告;④对试字号新药要提供临床不良反应报告及不良反应处置办法,以供 临床参考;⑤对首次购入的药品进行统一登记,定期总结。
(2) 建立首次用药送检制度对首次购入的药品,应审核有关药品质量文件。对 进口药品,需验收进口药品许可证、口岸药品检验报告单。对国产药品,需验收药品 生产许可证、药品检验部门的质量检验报告单。有条件的地方还可取样抽检,合格后 方可使用。
(3) 药品入库质量核检制度药品入库时要检查药品外观质量,如包装是否有 破损,药品是否有污染,进库药品质量是否符合要求。同品种药品尽可能做到固定 厂家或固定在几个厂家,发现药品存在质量问题应及时上报,避免伪劣药品流入 医院。 (4) 在库药品的抽检制度药品应按先进先出的原则发放,对在库的药品定期进 行质量抽检,发现有生虫、霉变等质量变化应及时停止发放,已发出的要回收,并及 时处a。
(5) 效期药品的管理制度药品’发放时要注意药品的有效期,过期药物必须立即 封存,不得流出药库。对不常用药品必须定期检查,发现有近效期药品应及时上报, 尽快调节使用,避免造成经济损失。对调节有困难的要及时与供应商联系更换,对已 过效期药品应及时申请报废处理。
(6) 药品储存条件监控管理制度在库药品要注意养护,对药库管理每日记录 库房温湿度变化,库房要注意通风,防霉、防潮、防虫,尤其是对一些中药的保存 更要注意。对特殊药品的管理,要按要求保存在特定环境中。每月进行药品质量 总结。 (7) 建立不合格药品管理制度。
(8) 。建立药品质量追踪管理制度。
药品质量验收管理制度应规定负责药品质量验收的组织及验收人员,明确组织与 人员的任务与责任;药品质量验收的内容与要求;药品质量验收在药品管理流程中与 其他环节的衔接内容及要求;验收信息的传递方式与要求,并明确异常情况的报告与 处理措施;药品质量验收记录的内容、填写及保存要求;对退库药品的质量验收及管理要求。
答:① 执行《药品管理法》和有关药品质量监督管理的法规,检查本医疗机构有关 药品质量监督管理的各项规章制度执行情况。 ② 认真执行《处方管理办法》,检查处方调配中核...详情>>
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