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GCP是药物临床试验管理规范的简称吗？

GCP是药物临床试验管理规范的简称吗？

劈*** | 2016-10-31 19:26:36

全部答案（共1个回答）

GCP是药物临床试验管理规范的简称（Good Clinic Practice)，是临床试验全
过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报 告。目的为保障受试者的权益及保证数据资料科学、客观、真实。凡药品进行各期 临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

何*** | 2016-10-31 19:39:36 136 62 评论

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