请问:无生产能力的药品研究单位如何向国家申请新药生产?
没参与该临床研究的药品生产单位如何参与新药生产申请?或如何参与该新药生产?
因为局令28号，新《药品注册管理法》规定，无生产能力的研究单位不得申报生产批件，只能获得新药证书。所以药品生产单位必须单独或者与研究单位一同向SFDA申报生产批件。可以在申请新药证书时一起申请生产批件，也可以在获得新药证书后，单独申请生产批件。
學***
2018-01-18 22:03:49
问：无限极是保健品还是药品有没有国家生产批号
答：保健品批准文号： 国食健字号或卫食健字号，产品包装有一小蓝帽标志。 药品批准文号： 国药准字 + 1位字母 + 8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位...详情>>
问：开办药品生产企业如何申请？
答：开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当 符合以下条件： (一） 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技...详情>>
问：求能提供药品注册申请服务的单位。
答：详情>>
问：对委托生产的药品国家有何规定？
问：新药的研究经过啪几步？什么情况下才可以生产新药？
问：什么是蒸发器的生产能力和生产强度？
问：水溶肥料登记证怎么办？
问：什么是社会保险?
答：社会保险包括五险：养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险。详情>>
问：请问民主邮政支局 电话多少？
答：35698456（麻烦设为好评，O(∩_∩)O谢谢）详情>>
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