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药品经过了动物实验和新药临床试验后 在正常剂量使用时为什么还有不良应？

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药品经过了动物实验和新药临床试验后 在正常剂量使用时为什么还有不良应？

药品经过了动物实验和新药临床试验后 在正常剂量使用时为什么还有不良应?

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    2016-12-12 17:26:55 
  • 新药的审批主要是依据动物实验和部分患者临床试验的结 果。由于动物实验和新药临床试验的局限性，如动物与人在生理、 病理上有许多不同的地方；临床试验参加人数少，观察时间短，用 药单一，用药人群病种单纯，又排除老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女 特殊人群等。许多发生率低，需要较长时间才能发现的不良反应， 以及在特定人群，复杂环境中出现的不良反应等情况，在审批时难 以充分了解，所以许多经过严格审批的药品上市后，尽管在正常用 法用量情况下还会引起不良反应，甚至包括一些严重的不良反应。

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    2016-12-12 17:26:55

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