关于做一个FDA认证要多少钱的问题,其实挺难回答的,因为美国FDA认证做起来计算费用太复杂了。主要是因为美国 FDA认证针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。比如医疗器械这种产品,根据产品的风险等级和产品的复杂程度,又分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械。不同分类的医疗器械,计算费用的项目和收费标准也不同。再加上美国食品药品监督管理局FDA每年发布的收费标准都不相同。以下是影响FDA认证费用的几个因素:
产品类别
检测项目
检测机构
FDA官费
服务机构
目前做FDA认证最多的就是食品和医疗器械,这两种产品估计占据了整个FDA认证市场的百分之九十五,而激光辐射产品和化妆品占的市场份额就只有百分之五左右。